更新時間:2024-01-18
玻璃微量滴管密封性微滴管毛細管方法的優勢:激光打孔不引入其他雜質,接近真正泄漏的形式缺陷合規性:直徑泄(xie)漏率(lv)符合USP1207和(he)《化學(xue)藥品注射劑包裝(zhuang)系統密封(feng)性研究技術指(zhi)南(試行)》的要求
玻璃微量滴管密封性微滴管毛細管
方法的優勢:
激光打(da)孔不引(yin)入(ru)其他雜質,接近真(zhen)正泄漏的形式缺(que)陷
合規性(xing):
直徑泄漏率(lv)符合USP1207和《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》的要求
校準(zhun)方法:
激光打孔(kong)采用流量校(xiao)準,逐(zhu)步提供校(xiao)準報告
孔徑范圍:
2μm~50.0μm
通(tong)常的(de)泄漏水平:
3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm等
沖孔位置(zhi):
瓶(ping)身、瓶(ping)底、瓶(ping)頸、瓶(ping)泡等位置
包(bao)裝類(lei)型:
西林瓶(ping)(ping)、安瓶(ping)(ping)瓶(ping)(ping)、輸液(ye)瓶(ping)(ping)、塑料瓶(ping)(ping)、預充針、卡式瓶(ping)(ping)、直立袋(dai)、預充封
適用范圍(wei):
色水法(fa)、微生物滲入法(fa)、質量提取法(fa)、真空衰減法(fa)、高壓放電法(fa)、壓力衰減法(fa)等容器密封完整(zheng)性(xing)試驗(yan)方(fang)(fang)法(fa)的驗(yan)證(zheng)方(fang)(fang)法(fa)的密封檢漏設備的校準和(he)靈敏度檢測(ce)確認等
三、玻(bo)璃微量滴管
樣品使用(yong)提示:
(1)玻璃微量滴管樣品禁長時間暴露在空氣中及灰塵環境中,建議密(mi)封在潔凈包裝內,并保存于干燥容(rong)器中。
(2)玻璃(li)微量(liang)滴(di)管(guan)樣品取出時,注意不要觸碰尖(jian)頭部,玻璃微量滴管激(ji)光打(da)孔毛細管,以免(mian)損壞尖頭部孔徑。
(3)使用過(guo)程(cheng)中,如果實測(ce)數(shu)據(ju)與標示數(shu)據(ju)差別大(da),可能因(yin)為玻璃微(wei)量(liang)滴管在使用過(guo)程(cheng)中尖頭部有損壞,或制備過程中(zhong)密封膠不匹配、操作不當造成密封性問題,請查(cha)找原因,或更換新的玻璃微量滴管進行(xing)試驗。
玻璃微量滴管密封性微滴管毛細管